Das Medikament ist in Deutschland seit ca. 3 Jahren im Handel zur Behandlung von Epilepsie und lang andauernden Nervenschmerzen, wie sie z. B. bei Gürtelrose und anderen Nervenentzündungen auftreten können.

Die Zulassung erfolgte, nachdem eine Studie an 1800 Patienten gezeigt hat, dass die bei Fibromyalgie auftretenden Schmerzen unter dem Medikament deutlich vermindert wurden.

Fibromyalgie (wörtlich: Schmerzhaftigkeit von Fasern und Muskelgewebe) ist eine Erkrankung, unter der Millionen Menschen – besonders viele Frauen – leiden, deren Ursache aber unklar ist. Die Kranken klagen über Muskelsteifigkeit, Empfindlichkeit und chronische Schmerzen. Die Zustände führen bei einigen Kranken bis zur totalen Arbeitsunfähigkeit. Bisherige Behandlungen waren unbefriedigend. Nicht alle Patienten haben durch Pregabalin auch einen  Behandlungserfolg. Die vergleichende Studie hat jedoch dazu geführt, dass das Mittel als erstes Medikament für die Indikation Fibromyalgie in den U.S.A. zugelassen wurde.